Biomed
The leader in packaging meterials for injectables

ไบโอเมด เกี่ยวกับเรา สินค้าและบริการ ข้อมูลทางเทคนิค ถามตอบ ข่าวและกิจกรรม สมัครงาน ติดต่อเรา

วารสารตีพิมพ์ และเอกสารข้อมูลทางเทคนิค

หัวข้อ:


Lyophilization Stoppers and Moisture Considerations - Help Protect Your Lyophilized Drug from Degradation


Download Handbook

Type: PDF File | Size: 622 Kb


The Harmonization of USP<381> and Ph. Eur. 3.2.9 Elastomeric/Rubber Closures for Injections


West ได้ผลิตและจำหน่ายจุกยางสำหรับยาฉีดให้แก่ตลาดเวชภัณฑ์ มาเป็นเวลานานกว่า 85 ปีแล้ว สูตรยางของ West ได้รับการพัฒนาและผลิตขึ้นโดยฐานการผลิตของ West ที่มีอยู่ทั่วโลก ตามวิธีปฏิบัติแบบดั้งเดิมสูตรยางจะถูกพัฒนาขึ้นให้ตรงกับความต้องการของตลาด แต่ละตลาด ปัจจุบันสูตรยางใหม่ๆหลายสูตรของ West ได้รับการพัฒนา ขึ้นเพื่อให้ใช้ได้ทุกตลาดทั่วโลก ซึ่งมาตรฐานที่นำมาใช้ถูกกำหนดขึ้นโดย United States Pharmacopeia (USP) ตามที่ระบุไว้ใน General Chapter<381> Elastomeric Closures for Injection ในอดีต USP <381> ไม่ได้ระบุเกณฑ์กำหนด (criteria) ที่ยอมรับได้ของคุณสมบัติทางด้าน physicochemical ไว้ อย่างไรก็ตาม USP จึงได้ทำการแก้ไขปรับปรุง General Chapter<381> นี้เพื่อให้เป็นแนวทางที่ชัดเจนมากยิ่งขึ้นในการพิจารณาเลือกใช้จุกยาง ผลจากความพยายามในการ แก้ไขปรับปรุง USP<381> นี้เอง ทำให้ General Chapter<381> มีความสอดคล้อง (harmonized) กันกับ European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), Chapter 3.2.9 Rubber Closures for Containers for Aqueous Parenteral Preparations, for Powders and for Freeze-Dried Powders. โดย USP<381> ที่ผ่านการแก้ไขปรับปรุงแล้วนี้ได้เริ่มใช้ตั้งแต่วันที่ 1 พฤษภาคม ค.ศ 2009


Download Handbook

Type: PDF File | Size: 1.22 Mb


Primary Packaging Materials for Injectables Handbook


หนังสือเล่มนี้ จะแนะนำให้ท่านรู้จักประเภทของบรรจุภัณฑ์ชั้นแรก สำหรับยาฉีด รวมถึงข้อกำหนดและวิธีตรวจสอบคุณสมบัติของวัสดุที่ใช้ผลิตบรรจุภัณฑ์แต่ละประเภท เพื่อใช้เป็นแนวทางในการพิจารณาเลือก ยาฉีดที่มีคุณภาพเพราะผู้เขียนเชื่อว่า คุณภาพของยาฉีดเริ่มต้นที่ คุณภาพของบรรจุภัณฑ์ชั้นแรกคุณภาพของบรรจุภัณฑ์ชั้นแรก


Download Handbook

Type: PDF File | Size: 1.01 Mb


European Gamma Sterilization and Aging Evaluations - Bromobutyls

การนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้า (autoclave) เป็นวิธีที่ใช้กันทั่วไปในการทำให้จุกยางปราศจากเชื้อ อย่างไรก็ตามการฉายรังสีแกมมา (gamma irradiation) ก็เป็นอีกทางเลือกหนึ่งของการทำให้ปราศจากเชื้อ ที่กำลังได้รับความนิยมมากขึ้น หนังสือเล่มนี้คือบทสรุปของงานพัฒนาสูตรยางของ West Pharmaceutical Services ในยุโรปที่ได้ประเมินผลของการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมมาที่มีต่อคุณสมบัติทางเคมี (chemical) และคุณสมบัติด้านการใช้งาน (functional) ของจุกยาง โดยการเลือกจุกยางจากสูตรยางหลายสูตรในกลุ่ม bromobutyl


Download Handbook

Type: PDF File | Size: 1.41 Mb


Note: Technical content is only available in Thai language.

 

สินค้าและบริการ

Pharmaceutical Packaging
Laboratory Supplies

ข้อมูลทางเทคนิค

Glass
Rubber
Sampling Plan
ISO 15378
Publications and Technical
Documents

เกี่ยวกับไบโอเมด

ถามตอบ

ข่าวและกิจกรรม

สมัครงาน

ติดต่อเรา

อาคารศิษธาลิน 600/126 ถนน สาธุประดิษฐ์ แขวงบางโพงพาง เขตยานนาวา กทม 10120